Servicios De la Validación

Servicios de la validación de la fábrica disponibles para los selladores de la bandeja del VAC del atlas y los selladores de la ampolla

Calificación De la Instalación (Índice de inteligencia): Todos los datos que pertenecen a la identificación del equipo (número de modelo, número de serie, grado de energía, números de identificación de los sistemas de control, etc.) se registra para asegurar traceability lleno. La verificación de las utilidades se conduce para confirmar energía y los suministros de aire son adecuados. Las direcciones del PLC se verifican para el cableado correcto. La información adicional tal como verificación de la orden de compra, conocimiento manual del equipo, procedimientos de funcionamiento de estándar que entrenan, y revisión del mantenimiento preventivo puede también ser incluida.

Calificación De la Operación (OQ): Se certifican los valores de la temperatura y de la presión donde ha expirado cualquier calibración. Se verifican todas las funciones de control estándares y opcionales. E-para y los dispositivos de seguridad se comprueban para saber si hay funcionalidad. Se prueban todas las funciones de la máquina y todos los dispositivos se desafían para asegurarse de que se han alcanzado los estándares del diseño. El equipo se desafía generalmente para la desviación, la pérdida o la interrupción de la energía y de la presión de aire. Se verifican las funciones del informe de los datos donde equipado. Controla la comunicación con el cliente que el LAN, cuando se equipa esta opción, también se verifica en la ayuda de la parte 11 de 21 CFR.

Validación De proceso (Pv): El atlas VAC proveerá del cliente la validación del sellador de la bandeja, de los diseños de paquete específicos, en los parámetros seleccionados del sellador (temperatura, presión, detención) para resolver un método de prueba sellado cliente previamente especificado del paquete. El desarrollo de las gamas operacionales del parámetro apropiado es crítico a la calidad así como productividad. El análisis del diseño de la herramienta y del sello está disponible también en unidades existentes.

Servicios de la validación de las ofertas de la máquina del VAC del atlas diseñados para aumentar eficientemente al personal de nuestro cliente en selladores de la bandeja que lanzan en la producción puntualmente mientras que se asegura de que los requisitos reguladores de la documentación están ejecutados.

Los servicios de encargo de la validación, adaptados a las necesidades específicas del cliente o del producto, están disponibles. la Re-validacio'n de los selladores que experimentan mejoras o los re-u'tiles, si el atlas VAC o el otro equipo de la marca de fábrica "x", está disponible.

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